Analytical Excellence

医学事务部 数据分析平台

面向未来的临床研究数据中枢。通过专业的工作台架构,将海量数据转化为精准的医药决策洞见。

血药浓度-时间曲线 (PK)
血药浓度-时间曲线 (PK)
生物等效性分布 (BE)
生物等效性分布 (BE)
药效动力学建模 (PD)
药效动力学建模 (PD)
PK参数
分析结果
报告数据预览
图表结果
异常检测
01

元数据

基础信息
补充字段 展开补充字段
试验设计
报告补充说明
02

数据导入与统计

空腹数据

上传 Excel
参数配置 展开参数配置
放大倍数
描述性统计参数选择

餐后数据

上传 Excel
参数配置 展开参数配置
放大倍数
描述性统计参数选择
03

报告生成

生成 Word 报告
基于当前数据与配置,生成完整的 PK/BE 分析报告文档
下载已生成报告
获取最近一次成功生成的 Word 报告文件
立即下载
PD 预处理结果概览
PD 模型探索
自动探索与网格搜索使用同一份前置清洗数据,可按需要任选其一开展。
自动探索
Model Search Space

探索维度

按结构、残差与 IIV 组合批量拟合,筛出稳定候选模型。

组合由当前勾选项自动生成
结构模型
选择参与探索的药效模型
残差模型
比较不同误差结构
Emax IIV
探索效应参数随机效应形式
ED50 IIV
探索效价参数随机效应形式
模型参数设置
算法与方向
残差初始值
参数初始值与 IIV
方差输入为 Omega^2;指数型 IIV 建议从较保守的小方差开始。
参数 初始值 IIV 类型 方差 (ω²)
E0
固定为 0
Emax
由探索模式决定
ED50 / EC50
由探索模式决定
𝛾
自动探索结果
Model Ranking

结果实时更新,可按 OFV、AIC、BIC 或收敛状态排序。

网格搜索
Grid Search
网格搜索
固定结构后批量遍历初始值组合
英文逗号分隔
基础设定
Simple Emax 将强制 γ = 1。
IIV 设置
初始值网格
每组候选值按逗号输入,系统将自动组合遍历。
网格搜索结果
PD 模型构建
参数 初始值 IIV 类型 方差 (ω²)
E0
固定为 0
Emax
ED50 / EC50
𝛾

加和型:方差通常较大;指数型:方差通常较小。

次数:
PD 模型绘图
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PD 关键试验分析详情
IVPT 渗透参数结果
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AI 全局问答
AI 正在思考中...
系统监视窗
SYSTEM STATUS
CPU RAM
DISK FREE
SESSIONS JOBS
核心职能

本平台无缝集成 PK (药代动力学)、PD (药效动力学) 与 BE (生物等效性) 全流程分析能力。

  • 数据建模: 支持非房室分析 (NCA) 与复杂的 AUEC/Emax 拟合。
  • 统计验证: 遵循 FDA/NMPA 规范的 BE 统计判定逻辑。
  • 智能驱动: 引入异常检测与 AI 辅助分析报告。
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