PK / PD / BE CLINICAL ANALYTICS
研究分析平台
MAIN
WORKSPACE SELECTOR

选择分析工作台

选择研究类型,开展数据处理、统计建模与结果评价。

ANALYSIS SUITE 04 MODULES
PK PD NC-PK IVPT
R 统计计算内核 COMPUTE ENGINE
01

报告信息

导入报告信息

下载固定模板

补充与修改

01 基础信息
02 试验信息
03 报告补充说明
02

数据导入与统计

报告数据模式

空腹数据

1
数据文件与字段映射

参数配置

1
数据与单位
2
BQL 处理
3
AUC 与截断
4
分析质控
5
输出与扩展
描述性统计参数选择
放大倍数

餐后数据

1
数据文件与字段映射

参数配置

1
数据与单位
2
BQL 处理
3
AUC 与截断
4
分析质控
5
输出与扩展
描述性统计参数选择
放大倍数
03

报告生成

生成 Word 报告
生成完整的 PK/BE 分析报告
下载已生成报告
下载最近生成的 Word 报告
立即下载
Model Search Space

探索维度

组合由当前勾选项自动生成
结构模型
残差模型
Emax IIV
ED50 IIV
模型参数设置
算法与方向
残差初始值
参数初始值与 IIV
方差输入为 Omega^2;指数型 IIV 建议从较保守的小方差开始。
参数 初始值 IIV 类型 方差 (ω²)
E0
固定为 0
—
Emax
由探索模式决定
—
ED50 / EC50
由探索模式决定
—
𝛾
自动探索结果
Model Ranking

结果实时更新,可按 OFV、AIC、BIC 或收敛状态排序。

下载表格
Grid Search
网格搜索
基础设定
IIV 设置
初始值网格
网格搜索结果
参数 初始值 IIV 类型 方差 (ω²)
E0
固定为 0
—
Emax
ED50 / EC50
𝛾

加和型:方差通常较大;指数型:方差通常较小。

次数:
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系统管理
SYSTEM STATUS
CPU RAM
DISK FREE
SESSIONS JOBS
核心职能

本平台无缝集成 PK (药代动力学)、PD (药效动力学) 与 BE (生物等效性) 全流程分析能力。

  • 数据建模: 支持非房室分析 (NCA) 与复杂的 AUEC/Emax 拟合。
  • 统计验证: 遵循 FDA/NMPA 规范的 BE 统计判定逻辑。
  • 异常筛查: 提供隔离森林多变量异常检测。
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